香港，中國(guó)-Media OutReach-2019年6月3日-致力于創(chuàng)新藥CMC(Chemistry Manufacturing and Controls)與臨床前研發(fā)大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)的生物新銳公司——大灣生物（Great Bay Bio）今日宣布在香港正式成立，董事會(huì)主席梁國(guó)龍先生代表董事會(huì)成員欣然委任陳亮先生（Mr. Michael Chan）擔(dān)任公司首席執(zhí)行官和公司聯(lián)合創(chuàng)始人。陳亮博士已于5月20日正式履職，他將為大灣生物制定持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略，并負(fù)責(zé)企業(yè)全面運(yùn)營(yíng)管理。公司總部設(shè)在香港，并將向國(guó)內(nèi)外拓展業(yè)務(wù)。目前公司專注于兩大板塊---CMC平臺(tái)技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)品開發(fā)，旗下包括東莞太力生物工程有限公司和廣東太力生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司。成立前已經(jīng)獲得多家財(cái)務(wù)投資機(jī)構(gòu)與戰(zhàn)略投資機(jī)構(gòu)青睞。

大灣生物的發(fā)展目標(biāo)與獨(dú)有發(fā)展模式

1）立足大灣區(qū)融合發(fā)展，助力醫(yī)藥創(chuàng)新

2018年粵港澳大灣區(qū)正式成為國(guó)家戰(zhàn)略，鼓勵(lì)灣區(qū)內(nèi)的各種科技創(chuàng)新資源協(xié)同互補(bǔ)，企業(yè)共同發(fā)展。大灣生物在認(rèn)真研究粵港澳大灣區(qū)發(fā)展戰(zhàn)略創(chuàng)新思路后，開始努力匯聚生命科學(xué)與生物科技領(lǐng)域的行業(yè)專家學(xué)者、各界精英的前沿智慧，期望能更快更好地助力我國(guó)生物科技研發(fā)能力升級(jí)、支持該地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向規(guī)模化、集聚化和國(guó)際化發(fā)展。

大灣生物本著互利共贏的原則，緊扣已有優(yōu)勢(shì)資源與發(fā)展目標(biāo)，為國(guó)內(nèi)外客戶提供高質(zhì)量的CMC一站式服務(wù)。本司擁有全套領(lǐng)先的生物醫(yī)藥開發(fā)設(shè)備設(shè)施，并擁有成功開發(fā)大腸桿菌、酵母菌、CHO細(xì)胞等項(xiàng)目的產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，能夠完成從工程篩選、臨床樣品生產(chǎn)到產(chǎn)品檢測(cè)等全部任務(wù)，可在藥物發(fā)現(xiàn)、基因測(cè)序、質(zhì)粒構(gòu)建、細(xì)胞株（菌株）構(gòu)建、細(xì)胞培養(yǎng)（發(fā)酵）、純化工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、質(zhì)量研究等全方位提供CMC服務(wù)。大灣生物所探索的開放服務(wù)模式，可稱之為“服務(wù)與權(quán)益對(duì)等模式”既可通過提供資金配套+技術(shù)入股的方式，也可借由參與項(xiàng)目服務(wù)分享股權(quán)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)等新模式廣泛開展合作，提供多種可能性、堅(jiān)持專精與多元的平衡發(fā)展。

2) 構(gòu)建人才梯隊(duì)，探索CMC/CDMO新方向

CMC研究在新藥發(fā)現(xiàn)和臨床前研究階段的重要性已經(jīng)不言而喻，在醫(yī)藥行業(yè)整體形勢(shì)和國(guó)家政策的雙重驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)生物藥定制開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）市場(chǎng)也正在迅速崛起。2016～2020年，我國(guó)生物藥CDMO市場(chǎng)將從20億元增長(zhǎng)至100億元，復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到35%。粵港澳大灣區(qū)的CMC/CDMO定制化服務(wù)市場(chǎng)潛力其量可觀，國(guó)際化人才更是匯聚于此，這些優(yōu)勢(shì)對(duì)我們來說最好的業(yè)務(wù)起點(diǎn)。

大灣生物CMC/CDMO技術(shù)與臨床前研發(fā)大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)擁有多名博士/高級(jí)工程師領(lǐng)銜的40余人的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，將提供完整的復(fù)合型定制化服務(wù)。

大灣生物的創(chuàng)新藥CMC技術(shù)與臨床前研發(fā)大數(shù)據(jù)服務(wù)平臺(tái)在生物藥創(chuàng)新技術(shù)細(xì)分領(lǐng)域，最值得一提的是Fc平臺(tái)的建立。該平臺(tái)的目標(biāo)是利用IgG的Fc片段與不穩(wěn)定或半衰期較短的多肽、細(xì)胞因子、激素或者酶類連接形成融合蛋白，延長(zhǎng)其在體內(nèi)的半衰期，降低給藥頻率。公司采用IgG2亞型（野生型）或者IgG4亞型（S228P突變）的Fc片段與不同多肽融合表達(dá)，目前已孵化1個(gè)長(zhǎng)效小分子多肽項(xiàng)目——rhEPO-Fc（重組人紅細(xì)胞生成素）處于I期臨床。公司目前正在尋找潛在的技術(shù)合作伙伴共同開發(fā)first-in-class和best-in-class產(chǎn)品。該平臺(tái)最大的特點(diǎn)是利用CMC技術(shù)快速開展臨床前研究工作，如分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性研究、體外生物活性研究、動(dòng)物藥效樣品制備、工藝可行性研究等，可快速判斷項(xiàng)目的成藥性。

3）深化服務(wù)體系，構(gòu)建一站式新藥服務(wù)

CEO陳亮博士表示：粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新園立足國(guó)際視野，為新經(jīng)濟(jì)帶的研發(fā)創(chuàng)新能力做出了長(zhǎng)期布局，自大灣生物籌備期和概念形成后這一年多的發(fā)展，我們清楚地意識(shí)到，粵港澳創(chuàng)新已經(jīng)不再局限于為新藥研發(fā)提供基礎(chǔ)性設(shè)施、場(chǎng)所，更大的價(jià)值在讓更多的業(yè)內(nèi)專家與機(jī)構(gòu)、跨界融合者共同推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)較快進(jìn)入新的發(fā)展階段，融合方向?qū)⒉粩嗫v深下去。而大灣生物的使命是加速生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)，這與我們正在做的和將要做的相契合，其意義就在于產(chǎn)品的快速開發(fā)不但可以顯著減少研發(fā)成本，還能通過性價(jià)比更好的創(chuàng)新藥最終讓患者受益。未來，大灣生物的業(yè)務(wù)模式能給精準(zhǔn)、全面的提供定制化一站式新藥服務(wù)，將在生物藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要位置，同時(shí)也將進(jìn)一步拓寬生物新藥服務(wù)空間和能力，努力成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最佳合作伙伴。

梁國(guó)龍先生 (右) 與 陳亮博士 (左)

首席執(zhí)行官與聯(lián)合創(chuàng)始人陳亮博士簡(jiǎn)介

陳亮先生畢業(yè)于美國(guó)喬治亞大學(xué)生物化學(xué)博士，擁有30余年豐富的生物醫(yī)藥研發(fā)、團(tuán)隊(duì)組建及運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)，曾先后在美國(guó)多家生物制藥公司、上海恒瑞等著名藥企擔(dān)任高級(jí)管理職務(wù)、首席運(yùn)營(yíng)官、總裁等職務(wù)，已有的出色的業(yè)績(jī)包括在三年內(nèi)同時(shí)負(fù)責(zé)5個(gè)生物類似藥及創(chuàng)新大分子項(xiàng)目的IND申報(bào)工作。陳亮博士已經(jīng)在國(guó)際期刊上發(fā)表超過18篇研究論文或?qū)＠恼隆?/p>

董事會(huì)主席與聯(lián)合創(chuàng)始人梁國(guó)龍先生簡(jiǎn)介

梁國(guó)龍先生擁有倫敦帝國(guó)理工學(xué)院的生物化學(xué)學(xué)士學(xué)位和牛津大學(xué)藥理學(xué)碩士學(xué)位。目前是特許金融分析師與香港財(cái)經(jīng)分析師學(xué)會(huì)會(huì)員，同時(shí)也是香港董事學(xué)會(huì)附屬會(huì)員，持有香港董事學(xué)會(huì)的企業(yè)管治及董事專業(yè)文憑。2018年, 梁先生成功從清華大學(xué)舉辦的 Insead EMBA商業(yè)課程畢業(yè)。在聯(lián)合創(chuàng)立大灣生物之前，梁先生一直擔(dān)任香港主板上市醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)康生物科技（HK0690）的董事會(huì)主席。他在采購(gòu)、評(píng)估和發(fā)展新的成長(zhǎng)商機(jī)、支持多項(xiàng)事務(wù)的執(zhí)行和上市公司及聯(lián)盟管理方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，其中包括從跨國(guó)公司引進(jìn)新一代腫瘤、炎癥和呼吸道藥物。梁先生在金融業(yè)也有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，他曾任職于多個(gè)大型投資銀行和一個(gè)家族基金。

關(guān)于大灣生物

總部位于香港的大灣生物旗下CMC/CDMO平臺(tái)始建于2002年，先后創(chuàng)立東莞太力生物工程有限公司和廣東太力生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司，研發(fā)設(shè)備投入5400多萬元，總研發(fā)費(fèi)用超過3億元，擁有獨(dú)立且完善的藥物研發(fā)與規(guī)模化制備技術(shù)平臺(tái)，公司通過CMC打包服務(wù)為多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入新藥申請(qǐng)階段成功護(hù)航，其中部分項(xiàng)目為國(guó)家I類新藥。

平臺(tái)先后被認(rèn)定為“專利培育企業(yè)”、“專利試點(diǎn)企業(yè)”、“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“東莞市新型研發(fā)機(jī)構(gòu)”、“廣東省十佳外資研發(fā)中心”、“廣東省基因工程藥物工程技術(shù)研究中心”，從2006年開始，承擔(dān)多個(gè)政府項(xiàng)目，獲得包括“粵港關(guān)鍵領(lǐng)域重點(diǎn)突破項(xiàng)目”、“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”等多個(gè)省級(jí)和國(guó)家項(xiàng)目資助，支助金額超2000萬元。

平臺(tái)擁有3100多平方米研發(fā)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所，擁有整套先進(jìn)的生物藥品研發(fā)設(shè)備設(shè)施，關(guān)鍵設(shè)備均選用Sartorius、Bio-Rad、GE Healthcare、Waters等世界一流品牌，中試車間嚴(yán)格按照GMP要求設(shè)計(jì)，廠房整體凈化級(jí)別為C級(jí)，局部A級(jí)。