香港，中國-Media OutReach-2019年6月3日-致力于創(chuàng)新藥CMC(Chemistry Manufacturing and Controls)與臨床前研發(fā)大數(shù)據(jù)服務平臺的生物新銳公司——大灣生物（Great Bay Bio）今日宣布在香港正式成立，董事會主席梁國龍先生代表董事會成員欣然委任陳亮先生（Mr. Michael Chan）擔任公司首席執(zhí)行官和公司聯(lián)合創(chuàng)始人。陳亮博士已于5月20日正式履職，他將為大灣生物制定持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略，并負責企業(yè)全面運營管理。公司總部設(shè)在香港，并將向國內(nèi)外拓展業(yè)務。目前公司專注于兩大板塊---CMC平臺技術(shù)服務和產(chǎn)品開發(fā)，旗下包括東莞太力生物工程有限公司和廣東太力生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司。成立前已經(jīng)獲得多家財務投資機構(gòu)與戰(zhàn)略投資機構(gòu)青睞。

大灣生物的發(fā)展目標與獨有發(fā)展模式

1）立足大灣區(qū)融合發(fā)展，助力醫(yī)藥創(chuàng)新

2018年粵港澳大灣區(qū)正式成為國家戰(zhàn)略，鼓勵灣區(qū)內(nèi)的各種科技創(chuàng)新資源協(xié)同互補，企業(yè)共同發(fā)展。大灣生物在認真研究粵港澳大灣區(qū)發(fā)展戰(zhàn)略創(chuàng)新思路后，開始努力匯聚生命科學與生物科技領(lǐng)域的行業(yè)專家學者、各界精英的前沿智慧，期望能更快更好地助力我國生物科技研發(fā)能力升級、支持該地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向規(guī)模化、集聚化和國際化發(fā)展。

大灣生物本著互利共贏的原則，緊扣已有優(yōu)勢資源與發(fā)展目標，為國內(nèi)外客戶提供高質(zhì)量的CMC一站式服務。本司擁有全套領(lǐng)先的生物醫(yī)藥開發(fā)設(shè)備設(shè)施，并擁有成功開發(fā)大腸桿菌、酵母菌、CHO細胞等項目的產(chǎn)品經(jīng)驗，能夠完成從工程篩選、臨床樣品生產(chǎn)到產(chǎn)品檢測等全部任務，可在藥物發(fā)現(xiàn)、基因測序、質(zhì)粒構(gòu)建、細胞株（菌株）構(gòu)建、細胞培養(yǎng)（發(fā)酵）、純化工藝開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、質(zhì)量研究等全方位提供CMC服務。大灣生物所探索的開放服務模式，可稱之為“服務與權(quán)益對等模式”既可通過提供資金配套+技術(shù)入股的方式，也可借由參與項目服務分享股權(quán)或知識產(chǎn)權(quán)等新模式廣泛開展合作，提供多種可能性、堅持專精與多元的平衡發(fā)展。

2) 構(gòu)建人才梯隊，探索CMC/CDMO新方向

CMC研究在新藥發(fā)現(xiàn)和臨床前研究階段的重要性已經(jīng)不言而喻，在醫(yī)藥行業(yè)整體形勢和國家政策的雙重驅(qū)動下，國內(nèi)生物藥定制開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）市場也正在迅速崛起。2016～2020年，我國生物藥CDMO市場將從20億元增長至100億元，復合增長率將達到35%?；浉郯拇鬄硡^(qū)的CMC/CDMO定制化服務市場潛力其量可觀，國際化人才更是匯聚于此，這些優(yōu)勢對我們來說最好的業(yè)務起點。

大灣生物CMC/CDMO技術(shù)與臨床前研發(fā)大數(shù)據(jù)服務平臺擁有多名博士/高級工程師領(lǐng)銜的40余人的技術(shù)團隊，將提供完整的復合型定制化服務。

大灣生物的創(chuàng)新藥CMC技術(shù)與臨床前研發(fā)大數(shù)據(jù)服務平臺在生物藥創(chuàng)新技術(shù)細分領(lǐng)域，最值得一提的是Fc平臺的建立。該平臺的目標是利用IgG的Fc片段與不穩(wěn)定或半衰期較短的多肽、細胞因子、激素或者酶類連接形成融合蛋白，延長其在體內(nèi)的半衰期，降低給藥頻率。公司采用IgG2亞型（野生型）或者IgG4亞型（S228P突變）的Fc片段與不同多肽融合表達，目前已孵化1個長效小分子多肽項目——rhEPO-Fc（重組人紅細胞生成素）處于I期臨床。公司目前正在尋找潛在的技術(shù)合作伙伴共同開發(fā)first-in-class和best-in-class產(chǎn)品。該平臺最大的特點是利用CMC技術(shù)快速開展臨床前研究工作，如分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性研究、體外生物活性研究、動物藥效樣品制備、工藝可行性研究等，可快速判斷項目的成藥性。

3）深化服務體系，構(gòu)建一站式新藥服務

CEO陳亮博士表示：粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新園立足國際視野，為新經(jīng)濟帶的研發(fā)創(chuàng)新能力做出了長期布局，自大灣生物籌備期和概念形成后這一年多的發(fā)展，我們清楚地意識到，粵港澳創(chuàng)新已經(jīng)不再局限于為新藥研發(fā)提供基礎(chǔ)性設(shè)施、場所，更大的價值在讓更多的業(yè)內(nèi)專家與機構(gòu)、跨界融合者共同推進醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)較快進入新的發(fā)展階段，融合方向?qū)⒉粩嗫v深下去。而大灣生物的使命是加速生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)，這與我們正在做的和將要做的相契合，其意義就在于產(chǎn)品的快速開發(fā)不但可以顯著減少研發(fā)成本，還能通過性價比更好的創(chuàng)新藥最終讓患者受益。未來，大灣生物的業(yè)務模式能給精準、全面的提供定制化一站式新藥服務，將在生物藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要位置，同時也將進一步拓寬生物新藥服務空間和能力，努力成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最佳合作伙伴。

梁國龍先生 (右) 與 陳亮博士 (左)

首席執(zhí)行官與聯(lián)合創(chuàng)始人陳亮博士簡介

陳亮先生畢業(yè)于美國喬治亞大學生物化學博士，擁有30余年豐富的生物醫(yī)藥研發(fā)、團隊組建及運營管理經(jīng)驗，曾先后在美國多家生物制藥公司、上海恒瑞等著名藥企擔任高級管理職務、首席運營官、總裁等職務，已有的出色的業(yè)績包括在三年內(nèi)同時負責5個生物類似藥及創(chuàng)新大分子項目的IND申報工作。陳亮博士已經(jīng)在國際期刊上發(fā)表超過18篇研究論文或?qū)＠恼隆?/p>

董事會主席與聯(lián)合創(chuàng)始人梁國龍先生簡介

梁國龍先生擁有倫敦帝國理工學院的生物化學學士學位和牛津大學藥理學碩士學位。目前是特許金融分析師與香港財經(jīng)分析師學會會員，同時也是香港董事學會附屬會員，持有香港董事學會的企業(yè)管治及董事專業(yè)文憑。2018年, 梁先生成功從清華大學舉辦的 Insead EMBA商業(yè)課程畢業(yè)。在聯(lián)合創(chuàng)立大灣生物之前，梁先生一直擔任香港主板上市醫(yī)藥集團聯(lián)康生物科技（HK0690）的董事會主席。他在采購、評估和發(fā)展新的成長商機、支持多項事務的執(zhí)行和上市公司及聯(lián)盟管理方面具有豐富的經(jīng)驗，其中包括從跨國公司引進新一代腫瘤、炎癥和呼吸道藥物。梁先生在金融業(yè)也有豐富的工作經(jīng)驗，他曾任職于多個大型投資銀行和一個家族基金。

關(guān)于大灣生物

總部位于香港的大灣生物旗下CMC/CDMO平臺始建于2002年，先后創(chuàng)立東莞太力生物工程有限公司和廣東太力生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司，研發(fā)設(shè)備投入5400多萬元，總研發(fā)費用超過3億元，擁有獨立且完善的藥物研發(fā)與規(guī)?；苽浼夹g(shù)平臺，公司通過CMC打包服務為多個產(chǎn)品進入新藥申請階段成功護航，其中部分項目為國家I類新藥。

平臺先后被認定為“專利培育企業(yè)”、“專利試點企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“東莞市新型研發(fā)機構(gòu)”、“廣東省十佳外資研發(fā)中心”、“廣東省基因工程藥物工程技術(shù)研究中心”，從2006年開始，承擔多個政府項目，獲得包括“粵港關(guān)鍵領(lǐng)域重點突破項目”、“國家重大新藥創(chuàng)制”等多個省級和國家項目資助，支助金額超2000萬元。

平臺擁有3100多平方米研發(fā)實驗場所，擁有整套先進的生物藥品研發(fā)設(shè)備設(shè)施，關(guān)鍵設(shè)備均選用Sartorius、Bio-Rad、GE Healthcare、Waters等世界一流品牌，中試車間嚴格按照GMP要求設(shè)計，廠房整體凈化級別為C級，局部A級。