銀屑病是一種免疫介導的慢性炎癥性皮膚病,全球有1.2億患者,2010年的流行病學調查顯示,我國銀屑病患病人數已經達到650萬,如今可能已超過千萬。由于銀屑病成因復雜,很多患者用藥后并沒有達到預期的療效,尋找安全有效的治療藥物成為當務之急。 目前生物制劑是銀屑病治療的最前沿藥物,大連亞維藥業生產的恩博克(抗人白介素—8鼠單抗乳膏),是國家一類生物新藥,是國際第一個單克隆抗體無菌外用制劑,已獲得中國、加拿大、歐洲、澳大利亞四個地區的專利證書,適應癥為尋常型銀屑病以及亞急性濕疹。恩博克攻克了銀屑病用藥依賴性強、起效慢的難題,能夠精準安全的治療銀屑病。
亞維藥業在對銀屑病的研究中發現白介素-8是直接與銀屑病的病理過程和病變癥狀密切相關的細胞因子,白介素-8在正常人體中含量甚微,而銀屑病患者的皮損中所含IL-8比正常人高出100倍以上。IL-8在皮膚組織內過量表達和分泌,匯集大量嗜中性粒細胞和其他炎癥細胞,浸潤皮膚組織,引起皮膚組織結構損傷和微膿腫。恩博克(抗人白介素-8鼠單抗乳膏)利用基因工程技術,精準清除關鍵致病因子——IL-8,有的放矢精準安全。 恩博克進入皮膚后,特異性的和IL-8結合,封閉IL-8的化學趨向活性和激活靶細胞等病理生理功能,加快IL-8從病變部位清除。恩博克使用后臨床癥狀消失,皮膚變得正常,銀屑病達到臨床治愈。 在中國醫學科學院皮膚病研究所等17家臨床單位聯合開展的Ⅳ期多中心臨床試驗中,單獨使用恩博克治療1431例尋常型銀屑病和99例掌跖膿皰型銀屑病患者,連續8周,結果表明: 1、恩博克治療尋常型銀屑病總有效率61%,痊愈率17.85%;治療掌跖膿皰型銀屑病總有效率60.5%,痊愈率14.8%,療效良好; 2、恩博克對銀屑病的進行期、靜止期均有療效; 3、恩博克無任何嚴重不良反應,3.35%的患者出現輕微瘙癢、灼熱,在一周內自行消退,可耐受無需停藥,不影響治療; 4、 使用恩博克治療后復發率低,226例痊愈患者跟蹤顯示復發僅13例。 進一步研究顯示,恩博克乳膏的有效成分對其他皮膚疾病如白癜風、化妝品皮炎、特異性皮炎等均有積極的治療作用。恩博克將于2018年底正式上市,屆時恩博克將為銀屑病、濕疹患者的康復帶來新的希望。 (責任編輯:海諾) |