Neuralstem匯報業(yè)務最新進展與2018 年第一季財務摘要

　　美國馬里蘭州日耳曼敦, May 16, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 專注于利用其神經(jīng)干細胞技術(shù)開發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療的生物制藥公司 Neuralstem, Inc.(Nasdaq:CUR)，現(xiàn)匯報業(yè)務最新進展并報告其2018年第一季度財務摘要，該報告時間截止至2018年3月31日。

　　總裁兼首席執(zhí)行官Rich Daly 表示：「NSI-566 是干細胞治療的先導候選藥物，我們?nèi)灾铝τ陂_發(fā)NSI-566，最近我們?yōu)槟壳暗?1 期臨床試驗中第二批具長期脊椎損傷患者完成首次手術(shù)，這一點我們?nèi)f分高興。我們預計在中國開始對慢性中風的患者進行 NSI-556 的臨床實驗，也安排在 2018 年年中開始給藥。我們持續(xù)積極開發(fā) NSI-189，此產(chǎn)品是我們的小分子先導候選藥物，用于治療重度抑郁癥 (MDD)，并希望能在 2018 年下半年度與美國食品藥品監(jiān)督管理局碰面，以制定臨床開發(fā)計劃。我們認為，除抗抑郁的成效之外，NSI-189可能也能對認知功能有所幫助，這樣一來就能從其他 MDD 的已核準治療中脫穎而出?！?/p>

　　重點臨床計劃的臨床重要事件

　　NSI-566 是一種脊髓源型干細胞療法，目前正測試其對中風癱瘓、肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥 (ALS) 和慢性脊髓損傷 (cSCI) 的療效。NSI-566 是干細胞治療的先導候選藥物。

　　Neuralstem 宣布其在《臨床和轉(zhuǎn)化神經(jīng)病學年鑒》 (Annals of Clinical and Translational Neurology) 發(fā)表的研究成果《中長期1/2期脊椎內(nèi)干細胞移植對肌萎縮側(cè)索硬化的結(jié)果》(Long-term Phase 1/2 Intraspinal Stem Cell Transplantation Outcomes in Amyotrophic Lateral Sclerosis)，表明移植的人類脊髓源型神經(jīng)干細胞 (HSSC) 有可能穩(wěn)定 ALS 患者的機能。該研究以 ALSFRS-R 量表評估 HSSC 移植對機能結(jié)果的影響，以及對合并機能與存活結(jié)果的復合統(tǒng)計。試驗中將結(jié)果與兩項過往數(shù)據(jù)集的配對對照組進行評估，顯示ALSFR-R的分數(shù)在24個月時有明顯較佳，接受 HSSC 的受試者之復合機能/存活分數(shù)也顯著提升。ALS 機能評分量表修訂版 (ALSFRS-R) 是一份經(jīng)過驗證的問卷，可用于衡量日常生活活動 (ADL) 的身體機能狀況。本研究文稿發(fā)表于2018年5月3日。

　　3 月 28 日，Neuralstem 使用 NSI-566 脊髓源型神經(jīng)干細胞對慢性脊髓損傷 (cSCI) 的第 1 期臨床試驗病患的第二批頸椎損傷患者完成首次手術(shù)。本批患者包括損傷部位以下運動與感覺功能全無的完全損傷患者。該臨床試驗正在加州大學圣地亞哥分校的神經(jīng)外科學院進行。在首批患者取得令人滿意的結(jié)果后，即擴大試驗范圍，將符合 AIS-A 完全損傷、四肢癱瘓、涉及脊髓 C5-C7 的頸椎損傷之資格的四位新一批患者納入試驗。該臨床試驗正在評估使用 NSI-566 脊髓源型神經(jīng)干細胞修復 cSCI 的安全性與可行性。

　　NSI-189 為 benzylpiperazine-aminopyridine，在治療重度抑郁癥 (MDD) 方面處于臨床開發(fā)階段，在治療于 MDD 的臨床開發(fā)和安裘曼式癥候群 (Angelman syndrome)、照射誘發(fā)的認知障礙、第一型與第二型糖尿病和中風方面則處與臨床開發(fā)階段。

　　Neuralstem 打算在 2018 年與美國食品藥品監(jiān)督管理局碰面，討論 NSI-189 的在重度抑郁癥方面的臨床開發(fā)計劃。

　　2018 年 3 月 31 日止第一季度的財務摘要

　　現(xiàn)金部位與流動資金：2018 年 3 月 31 日的現(xiàn)金與投資達 970 萬美元，低于 2017 年 12 月 31 日的 1,170 萬美元。此 200 萬美元的衰退，反映了因 $240,000 美元股份基礎(chǔ)報酬、與權(quán)證債務公允價值變動相關(guān)而增的 $190,000美元，還有與營運資產(chǎn)與負債相關(guān)的 $180,000 美元現(xiàn)金流量凈額等某些非現(xiàn)金項目經(jīng)調(diào)整后的 210 萬美元損失。

　　營業(yè)虧損：截至 2018 年 3 月 31 日第一季為止的營業(yè)虧損為 230 萬美元，低于 2017 年同期的虧損 420 萬美元。該年度營運虧損的減少主要原因是由于公司完成了 NSI-189 的第 2 期臨床試驗故費用降低，加上企業(yè)重整與成本削減舉措，減少了人力、設施和相關(guān)支出。

　　凈虧損：截至 2018 年 3 月 31 日第一季為止的凈虧損為 210 萬美元(或每股 0.14 美元)，低于 2017 年同期的虧損 760 萬美元(或每股 0.68 美元)。凈虧損減少的主要原因是 2017 年權(quán)證債務公允價值變更和權(quán)證勸誘費用所致的營運費用與非現(xiàn)金費用下降，加上長期債務于 2017 年 4 月到期，導致利息開支減少。

　　研發(fā)開支：截至 2018 年 3 月 31 日第一季為止的研發(fā)開支為 120 萬美元，比 2017 年同期的 170 萬美元降低了 60%。研發(fā)開支減少的主要原因是由于公司完成了 NSI-189 的第 2 期臨床試驗，故相關(guān)成本降低了 110 萬美元，加上持續(xù)進行企業(yè)重整和成本削減舉措，讓人事、設施和其他開支減少 20 萬美元，此外非現(xiàn)金股份基礎(chǔ)報酬的開支也減少了 31 萬美元。

　　一般行政開支：截至 2018 年 3 月 31 日第一季為止的研發(fā)開支為 120 萬美元，比 2017 年同期的 170 萬美元降低了 11%。一般和行政開支減少的主要原因是我們進行企業(yè)重整和成本削減舉措，導致工資和相關(guān)開支減少 14 萬美元，以及在咨詢與專業(yè)服務的費用上減少了 5 萬美元，加上在非現(xiàn)金股份基礎(chǔ)報酬開支減少 2 萬美元。

　　流動資金：根據(jù)我們的現(xiàn)行營運計劃，本公司預計以現(xiàn)有現(xiàn)金、約當現(xiàn)金和短期投資來資助業(yè)務經(jīng)營到 2019 年第 1 季度。

　　Neuralstem, Inc.

　　Unaudited Condensed Consolidated Balance Sheets

　　March 31, December 31,

　　2018 2017

　　ASSETS

　　CURRENT ASSETS

　　Cash and cash equivalents$ 9,724,248 $ 6,674,940

　　Short-term investments - 5,000,000

　　Trade and other receivables 137,372 312,802

　　Current portion of related party receivable, net of discount - 58,784

　　Prepaid expenses 346,995 402,273

　　Total current assets 10,208,615 12,448,799

　　Property and equipment, net 149,668 172,886

　　Patents, net 839,314 883,462

　　Related party receivable, net of discount and current portion 334,303 365,456

　　Other assets 18,048 13,853

　　Total assets$ 11,549,948 $ 13,884,456

　　LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY

　　CURRENT LIABILITIES

　　Accounts payable and accrued expenses $ 1,169,736 $ 875,065

　　Accrued bonuses - 418,625

　　Other current liabilities 109,266 220,879

　　Total current liabilities 1,279,002 1,514,569

　　Warrant liabilities 3,662,663 3,852,882

　　Other long term liabilities 1,172 1,876

　　Total liabilities 4,942,837 5,369,327

　　STOCKHOLDERS' EQUITY

　　Preferred stock, 7,000,000 shares authorized, $0.01 par value; 1,000,000 shares issued and outstanding at both March 31, 2018 and December 31, 2017 10,000 10,000

　　Common stock, $0.01 par value; 300 million shares authorized, 15,160,014 shares issued and outstanding at both March 31, 2018 and December 31, 2017 151,600 151,600

　　Additional paid-in capital 217,289,009 217,050,174

　　Accumulated other comprehensive income 2,746 2,631

　　Accumulated deficit (210,846,244) (208,699,276)

　　Total stockholders' equity 6,607,111 8,515,129

　　Total liabilities and stockholders' equity$ 11,549,948 $ 13,884,456

　　Neuralstem, Inc.

　　未經(jīng)審核營運與綜合虧損簡明合并資產(chǎn)負債表

　　Three Months Ended March 31,

　　2018 2017

　　Revenues$ 2,500 $ 2,500

　　Operating expenses:

　　Research and development expenses 1,169,441 2,902,086

　　General and administrative expenses 1,182,054 1,332,421

　　Total operating expenses 2,351,495 4,234,507

　　Operating loss (2,348,995) (4,232,007)

　　Other income (expense):

　　Interest income 17,749 20,883

　　Interest expense (1,920) (138,732)

　　Change in fair value of derivative instruments 190,219 (2,741,314)

　　Warrant inducement and other expenses (4,021) (476,084)

　　Total other income (expense) 202,027 (3,335,247)

　　Net loss$ (2,146,968) $ (7,567,254)

　　Net loss per share - basic and diluted$ (0.14) $ (0.68)

　　Weighted average common shares outstanding - basic and diluted 15,116,937 11,140,898

　　Comprehensive loss:

　　Net loss$ (2,146,968) $ (7,567,254)

　　Foreign currency translation adjustment 115 (171)

　　Comprehensive loss$ (2,146,853) $ (7,567,425)

　　有關(guān)前瞻性信息的警告說明：

　　本新聞稿包含根據(jù) 1995 年《私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 的「安全港」條款作出的「前瞻性陳述」。此類前瞻性陳述與未來而非與過去的事件有關(guān)，并可能常以「期望」、「預期」、「打算」、「計劃」、「認為」、「尋求」或「將要」等詞語加以識別。就其性質(zhì)而言，前瞻性陳述所涉事宜的不確定程度各不相同。特定風險和不確定性可導致我們的實際結(jié)果與我們前瞻性陳述中所述內(nèi)容存在重大差異，包括潛在產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化中固有的風險、臨床試驗結(jié)果或監(jiān)管機構(gòu)批準或放行的不確定性、未來資金的需求、對合作伙伴的依賴程度，以及能否保有我們的知識產(chǎn)權(quán)。實際結(jié)果可能與該等前瞻性陳述中所預期的結(jié)果有重大差異。有關(guān)可能影響我們之結(jié)果的潛在因素及其他風險和不確定性的更多信息，在 Neuralstem 的定期報告中不時有詳細說明，包括提交給證券交易委員會 (SEC) 截至 2017 年 12 月 31 日為止的年度報告表10-K與截至2018年3月31日的季度報告表10-Q，以及提交給 SEC 的其他報告中亦有說明。我們不承擔更新任何前瞻性陳述的任何義務。

　　聯(lián)絡人：

　　Kimberly Minarovich

　　Argot Partners(投資者關(guān)系)

　　212-600-1902

　　neuralstem@argotpartners.com